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基準確認証の再交付
部局名 | 所属名 | |
保健医療局生活衛生部 | 医薬安全課 | |
手続名 | ||
基準確認証の再交付 | ||
概要 | ||
医薬品及び医薬部外品の製造業者は、基準確認証を破り、汚し又は紛失したときは、基準確認証の再交付を申請することができます。 | ||
根拠法令 | ||
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 | ||
条項 | ||
第26条の5 | ||
手続対象者 | ||
医薬品及び医薬部外品の製造業者で、基準確認証を破り、汚し又は紛失し、基準確認証の再交付を申請しようとする方。 | ||
提出先 | ||
保健所、医薬安全課、中核市 | ||
提出時期 | ||
随時 | ||
提出方法 | ||
申請書、添付書類及び手数料(愛知県収入証紙)を、調査を受ける製造所の所在地を所管する保健所(名古屋市内にあっては医薬安全課)へ提出してください。 フレキシブルディスク(FD)によって申請できます。 厚生労働省版申請ソフトは、FD申請ホームページからダウンロードして利用してください。 |
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手数料 | ||
別紙手数料一覧表のとおり | ||
申請書様式・添付書類様式 | ||
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添付書類・部数 | ||
(1)事務所の所在地が名古屋市内の場合 申請書及び添付書類:1部 (2)事務所の所在地が(1)以外の愛知県内の場合 申請書及び添付書類:2部 添付書類については申請の手引きを参照してください。 |
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受付時間 | ||
午前9時から午後5時まで ただし、午後0時から午後1時までは除く(医薬安全課及び県保健所) |
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相談窓口 | ||
医薬安全課 | ||
審査基準 | ||
審査基準はこちら | ||
標準処理期間 | ||
14日 | ||
標準処理期間(詳細) | ||
14日 (うち処理日数7日、経由日数5日、交付日数2日) ただし、事務所の所在地が名古屋市内にあっては7日 |
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備考 | ||