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再生医療等製品販売業関係
再生医療等製品販売業関係
1.名古屋市内は県庁医薬安全課にて、豊橋市内、岡崎市内、一宮市内あるいは豊田市内の受付窓口、申請様式等については、それぞれの市にお問い合わせください。
2.事前相談（書類の確認を含む）は、県庁医薬安全課で承ります
2.事前相談（書類の確認を含む）は、県庁医薬安全課で承ります
1 再生医療等製品販売業をはじめようとする場合
様式名
再生医療等製品販売業許可申請書 [Wordファイル／46KB]
添付書類等
- 店舗の平面図（このほか、ビル、マンションの場合はフロアー図）
- 登記事項証明書（法人の場合に限る）
- 構造設備概要仕様書 [Wordファイル／29KB]
- 雇用又は使用関係を証する書類 [Wordファイル／31KB]
- 愛知県収入証紙 31,800円分
2 許可を更新しようとする場合 （有効期間が満了する3月前から1月前までに提出）
様式名
再生医療等製品販売業許可更新申請書 [Wordファイル／46KB]
添付書類等
- 再生医療等製品販売業許可証（みなし許可の場合は、高度管理医療機器販売業の許可証の写しとみなし許可通知書）
- 構造設備概要仕様書 [Wordファイル／29KB]
- 愛知県収入証紙 12,300円分
3 規則に定める項目を変更した場合 （30日以内に届出）
4 業を休止、廃止又は再開した場合 （30日以内に届出）
5 許可証の記載事項に変更を生じた場合（書換え交付を申請することができる）
6 許可証を破り、汚し、又は失ったとき（再交付を申請することができる）
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