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薬局製造販売医薬品の製造販売承認
| 部局名 | 所属名 |
| 保健医療局生活衛生部 | 医薬安全課 |
| 手続名 | |
| 薬局製造販売医薬品の製造販売承認 | |
| 概要 | |
| 薬局製造販売医薬品を製造販売する場合は、その品目ごとに都道府県知事（薬局の所在地が名古屋市、豊橋市、岡崎市、豊田市にある場合は、それぞれの市長）の製造販売承認を受ける必要がある | |
| 根拠法令 | |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 | |
| 条項 | |
| 第１４条第１項、施行令第１９条第２項、第８０条第１項 | |
| 手続対象者 | |
| 薬局製造販売医薬品を製造販売・製造しようとする方 | |
| 提出先 | |
| 保健所 | |
| 提出時期 | |
| 随時 | |
| 提出方法 | |
| 申請書、添付書類及び手数料を、薬局の所在地を所管する保健所へ提出してください | |
| 手数料 | |
| １品目 １００円 （愛知県収入証紙） | |
| 申請書様式・添付書類様式 | |
| 申請書様式・添付書類様式はこちら | |
| 添付書類・部数 | |
| 製造販売承認品目表 各１通 （この申請は、正本が２通必要です） |
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| 受付時間 | |
| 午前９時から午後５時まで（ただし、正午から午後１時までは除く） | |
| 相談窓口 | |
| 保健所 | |
| 審査基準 | |
| 薬局製剤指針 | |
| 標準処理期間 | |
| １０日 | |
| 標準処理期間（詳細） | |
| １０日 | |
| 備考 | |
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