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部局名 | 所属名 |
保健医療局生活衛生部 | 医薬安全課 |
手続名 | |
薬局製造販売医薬品の医薬品製造販売業・医薬品製造業の許可の更新 | |
概要 | |
薬局製造販売医薬品の医薬品製造販売業・医薬品製造業の許可は、6年ごとに許可の更新を受けなければその効力を失う | |
根拠法令 | |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 | |
条項 | |
(製造販売業)第12条第2項、施行令第3条 (製造業)第13条第3項、施行令第10条 |
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手続対象者 | |
現在の許可の満了後、引き続き許可を受けようとする方 | |
提出時期 | |
有効期間が満了する3月前から1月前まで | |
提出方法 | |
申請書、添付書類及び手数料を、薬局の所在地を所管する保健所へ提出してください | |
手数料 | |
(製造販売業)4,400円(愛知県収入証紙) (製造業)5,800円(愛知県収入証紙) |
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申請書様式・添付書類様式 | |
申請書様式・添付書類様式はこちら | |
添付書類・部数 | |
各許可証(紛失した場合は、再交付申請を行うこと) | |
受付時間 | |
午前9時から午後5時まで(ただし、正午から午後1時までは除く) | |
相談窓口 | |
保健所 | |
審査基準 | |
標準処理期間 | |
14日 | |
標準処理期間(詳細) | |
14日 | |
備考 | |